Certificación de calidad

1. OBJETO Y ÁMBITO DE APLICACIÓN

Este documento describe las actividades a llevar a cabo por ECA CERT, Certificación, S.A., para evaluar los sistemas de la calidad de las empresas, de acuerdo a las normas UNE-EN-ISO 9001/2/3:94 y UNE-EN-ISO 9001:2000.

Se describen en este procedimiento las actividades de preparación y realización de auditorías de los sistemas de la calidad de las empresas clientes, el análisis de las acciones correctoras planteadas a las posibles desviaciones detectadas y la correspondiente toma de decisiones.

En particular, el proceso de realización de auditorías es común para procesos iniciales de seguimiento y de renovación, con las particularidades que en cada caso se establecen en el presente documento.

2. DOCUMENTOS DE REFERENCIA

El presente documento se ha elaborado siguiendo las directrices del manual de calidad de ECA CERT, Certificación, S.A., en base a los criterios establecidos en la norma europea EN 45012-89 (UNE 66512-91), criterios generales para el funcionamiento de los organismos de certificación de sistemas de la calidad.

Asimismo, se han tenido en cuenta las recomendaciones de la norma UNE-EN 30011-1, para la realización de auditorías de sistemas de la calidad y los criterios establecidos por las entidades de acreditación.

400.001.2 Procedimiento de prestación del servicio de certificación de sistemas de la calidad.

602.002 Procedimiento de realización de la visita preliminar y análisis de documentación.

702.001 Instrucción técnica para la armonización y evaluación de las normas UNE-EN-ISO 9000:94.

. 702.101 Instrucción técnica para la armonización de las normas UNE-EN-ISO 9001:2000.

3. PROCEDIMIENTO

3.1. Preparación de la auditoría inicial

Nota: se tendrá en cuenta la instrucción 702.004 para organizaciones con múltiples emplazamientos en sistemas de gestión de la calidad.

Una vez realizada la visita preliminar o estudio de documentación según procedimiento 602.002, y tras la designación del equipo auditor según procedimiento 602.001, ECA CERT, Certificación, S.A., enviará a todos los componentes del equipo auditor la solicitud de certificación y la documentación anexa, incluyendo copia del informe de estudio de documentación o informe de visita preliminar.

Además, se adjuntará copia, si procede, de las modificaciones efectuadas a la documentación del sistema de la calidad por la empresa en el caso de que éstas se hubiesen recibido en la Entidad. Se entregarán todos los formatos aplicables a la actividad de certificación (modelo de programa de auditoría, de informe, de no conformidad, etc.).

1. OGGETTO ED AMBITO DI APPLICAZIONE

Il presente documento descrive le attività da realizzare a cura di ECA CERT, Certificazione, STA., per valutare i sistemi della qualità delle aziende, secondo le norme UNE-EN-ISO 9001/2/3:94 ed UNE-EN-ISO 9001:2000.

In questo procedimento si descrivono le attività di preparazione e realizzazione di revisioni dei sistemi della qualità delle aziende clienti, l’analisi delle azioni correttive progettate rispetto alle possibili deviazioni rilevate ed alla relativa presa di decisioni.

In particolare, il processo di realizzazione di revisioni è comune per i processi iniziali di post-revisione e di rinnovo, con le peculiarità stabilite in ciascun caso nel presente documento.

2. DOCUMENTI DI RIFERIMENTO

Il presente documento è stato elaborato seguendo le direttive del manuale della qualità di ECA CERT, Certificazione, STA., in base ai criteri stabiliti nella norma europea EN 45012-89 (UNE 66512-91), criteri generali per il funzionamento degli organismi di certificazione dei sistemi della qualità.

Allo stesso modo, è stato tenuto presente quanto raccomandato dalla norma UNE-EN 30011-1, per la realizzazione di revisioni di sistemi della qualità ed i criteri stabiliti dagli enti di accreditamento.

× 400.001.2 Procedura di prestazione del servizio di certificazione di sistemi della qualità.

× 602.002 Procedura di realizzazione della visita preliminare ed analisi della documentazione.

× 702.001 Istruzioni tecniche per l’armonizzazione e la valutazione delle norme UNE-EN-ISO 9000:94.

. 702.001 Istruzioni tecniche per l’armonizzazione delle norme UNE-EN-ISO 9001:2000.

3. PROCEDURA

3.1. Preparazione della revisione iniziale

Nota:si terrà conto delle istruzioni 702.004 per le organizzazioni con ubicazioni multiple in sistemi di gestione della qualità.

Una volta realizzata la visita preliminare o lo studio della documentazione secondo la procedura 602.002, e dopo aver designato l’equipe di revisione secondo la procedura 602.001, ECA CERT, Certificazione, STA., invierà a tutti i componenti dell’equipe di revisione la domanda di certificazione e la documentazione allegata, includendo copia della relazione di studio della documentazione o la relazione della visita preliminare.

Inoltre, si dovrà allegare copia, se conforme, delle modifiche apportate alla documentazione del sistema della qualità da parte dell’azienda nel caso in cui fossero state ricevute da questo Ente.Dovranno essere consegnati tutti i formati applicabili all’attività di certificazione (modello del programma di revisione, della relazione, della non conformità, ecc.).

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