Patient Return Electrode for Adults

Source text – English

Intended Use

A single use, non-sterile return electrode with a pre-attached cord used to adhere to the patient over the entire pad surface to complete the electrosurgical circuit between the generator, the active electrode, and the patient.

Warning

– These instructions are for patient safety. NOT FOLLOWING THESE INSTRUCTIONS MAY LEAD TO BURNS, PRESSURE NECROSES OR OTHER SKIN
TRAUMA DURING USE.
– PRODUCT LIMITATION: DO NOT use in high-current and/or long-duty cycle procedures. These conditions increase the risk of excessive heating under a fully applied return electrode to the point of seriously injuring the patient. Limit the surgical procedure duty cycle to 25% or less, for example: 10 seconds on followed by 30 seconds off.
– For surgical procedures where the HF current could flow through parts of the body having a relatively small cross-sectional area, the use of bipolar techniques
may be desirable in order to avoid unwanted tissue damage.
– Monitoring electrodes or other devices which may provide alternate pathway to ground for HF current must be placed as far away from the operating field as possible. It is recommended to use only monitoring cables and leads incorporating High Frequency current limiting devices, e.g. Radio Frequency (RF) suppressors or RF chokes. If this is not possible, the patient return electrode has to be placed closer to the operating field than the other electrodes or cables.
– DO NOT reduce size by cutting. Ensure there are no folds in the patient return electrode.
– DO NOT use the patient return electrode if the package seal is broken or if the adhesive is dry or discolored, expired, damaged or modified. Product performance may be compromised. Replace before proceeding.
– DO NOT remove and relocate the patient return electrode after initial application.
– If the patient is repositioned after electrode application, ensure the return electrode remains in complete contact with the patient and the cord is properly attached.
– Always check the patient return electrode site whenever the electrosurgical unit fails to produce the desired effect.
– DO NOT prewarm the patient return electrode. Avoid using warm blankets over the patient return electrode.
– DO NOT reuse the patient return electrode. It is single-use only.
– DO NOT use electrolytic solution in the area of the patient return electrode.
– Position patient return electrode cables to avoid contact with the patient or other leads.
– When applying the patient return electrode, DO NOT allow adjoining edges to touch or overlap.
– Avoid skin-to-skin contact, e.g., between the arms and the body of the patient, by insertion of dry gauze where skin-to-skin contact would occur.
– Refer to the generator’s guide for additional cautions and warnings.
– Remove metal jewelry.
– This product is not manufactured with natural rubber latex.

Translation – Italian

Uso previsto

Un elettrodo di ritorno non sterile e monouso con un cavo prefissato usato per aderire al paziente sull’intera superficie del pad del paziente per completare il circuito elettrochirurgico tra il generatore, l’elettrodo attivo e il paziente.

Attenzione

– Le presenti istruzioni sono redatte allo scopo di tutelare la sicurezza del paziente. LA MANCATA OSSERVANZA DELLE PRESENTI ISTRUZIONI POTREBBE DARE LUOGO A USTIONI, NECROSI DA PRESSIONE O ALTRI TRAUMI CUTANEI DURANTE L’USO.
– LIMITAZIONE DEL PRODOTTO: NON usare in procedure a corrente elevata e/o ciclo di lunga durata. Tali condizioni aumentano il rischio di surrisriscaldamento con un elettrodo di ritorno applicato completamente al punto di provocare gravi lesioni a carico del paziente. Limitare il ciclo della procedura chirurgica al 25% o meno, ad esempio: 10 secondi di attivazione seguiti da 30 secondi di disattivazione.
– Per procedure chirurgiche in cui il flusso di corrente HF (alta frequenza) può passare attraverso le parti del corpo con un’area trasversale relativamente ridotta, potrebbe essere consigliato l’uso di tecniche bipolari al fine di evitare danni tissutali indesiderati.
– Gli elettrodi di monitoraggio o altri dispositivi in grado di fornire un percorso alternativo a terra per la corrente HF devono essere collocati il più lontano possibile dal campo operativo. Si consiglia di usare esclusivamente cavi di monitoraggio con dispositivi di limitazione della corrente ad alta frequenza (HF) integrati, ad es., soppressori di (RF) o isolatori RF. Nel caso in cui ciò non fosse possibile, collocare l’elettrodo di ritorno del paziente più vicino al campo operative rispetto agli altri elettrodi o cavi.
– NON ridurre le dimensioni ricorrendo al taglio. Accertarsi che l’elettrodo di ritorno del paziente non sia piegato.
– NON usare l’elettrodo di ritorno del paziente se il sigillo della confezione è rotto o l’adesivo è secco o scolorito, scaduto, danneggiato o modificato. Si potrebbero compromettere le prestazioni del prodotto. Prima di continuare, sostituire l’elettrodo.
– NON rimuovere e riposizionare l’elettrodo di ritorno del paziente dopo l’applicazione iniziale.
– Se dopo aver applicato l’elettrodo si riposiziona il paziente, accertarsi che l’elettrodo di ritorno resti completamente a contatto con il paziente e il cavo sia correttamente fissato.
– Verificare sempre il sito dell’elettrodo di ritorno del paziente ogniqualvolta l’unità elettrochirurgica non produce l’effetto desiderato.
– NON preriscaldare l’elettrodo di ritorno del paziente. Evitare di usare coperte calde sopra l’elettrodo di ritorno del paziente.
– NON riutilizzare l’elettrodo di ritorno del paziente. È monouso.
– NON usare soluzione elettrolitica nella zona dell’elettrodo di ritorno del paziente.
– Posizionare i cavi dell’elettrodo di ritorno del paziente in modo da evitare il contatto con il paziente o altri cavi.
– Quando si applica l’elettrodo di ritorno del paziente, fare in modo che i bordi adiacenti NON entrino in contatto o si sovrappongano.
– Evitare il contatto pelle con pelle, ad es., tra le braccia e il corpo del paziente, inserendo della garza asciutta nei punti in cui potrebbe verificarsi il contatto pelle con pelle.
– Per ulteriori note di precauzione e attenzione, consultare la guida del generatore.
– Togliere eventuali oggetti di gioielleria metallici.
– Questo prodotto non contiene lattice naturale.

 

Leave a Reply

By continuing to use the site, you agree to the use of cookies. more information

The cookie settings on this website are set to "allow cookies" to give you the best browsing experience possible. If you continue to use this website without changing your cookie settings or you click "Accept" below then you are consenting to this.

Close